A COVID-19 oltás megszerzésének előnyei

A COVID-19 vakcinák biztonsága

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) sürgősségi felhasználási engedélyeket (EUA) adott ki két olyan COVID-19 vakcinára, amelyek biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak, amint azt agyártókés nagy klinikai vizsgálatok eredményei. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a vakcina ismert és lehetséges előnyei felülmúlják a 2019-es koronavírus-betegséggel való fertőzés ismert és lehetséges ártalmait (COVID 19).

Klinikai vizsgálatok

Klinikai vizsgálatokat végeznek további COVID-19 vakcinák értékelésére a tanulmány több ezer résztvevőjénél. Ezek a kísérletek tudományos és egyéb információkat fognak generálni, amelyeket az FDA felhasznál a vakcina biztonságosságának és hatékonyságának meghatározásához. Az összes COVID-19 vakcina jelölt klinikai vizsgálatát az FDA által a 2020 júniusi útmutató dokumentumban meghatározott szigorú előírások szerint végzik,Oltások fejlesztése és engedélyezése a COVID-19external megelőzése érdekében. Ha az FDA megállapítja, hogy egy vakcina megfelel a biztonsági és hatékonysági normáknak, jóváhagyással vagy az EUA-n keresztül elérhetővé teheti ezeket az oltásokat az Egyesült Államokban.

Miután az FDA megállapította, hogy a COVID-19 oltóanyag-jelölt biztonságos és hatékony, az immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottság (ACIP), egy orvosi és közegészségügyi szakértőkből álló bizottság, áttekinti a rendelkezésre álló adatokat, mielőtt oltási ajánlásokat adna a CDC-nek. Tudjon meg többet arról, hogyanA CDC COVID-19 oltási ajánlásokat fogalmaz meg.

Oltásbiztonsági ellenőrzés

Miután egy oltást engedélyeztek vagy engedélyeztek használatára, számos oltásbiztonsági ellenőrző rendszer figyeli a nemkívánatos eseményeket (lehetséges mellékhatásokat). Ez a folyamatos ellenőrzés olyan nemkívánatos eseményeket képes felvenni, amelyeket a klinikai vizsgálatok során esetleg nem láttak. Ha váratlan nemkívánatos eseményt észlelnek, a szakértők gyorsan tovább tanulmányozzák, hogy felmérjék, vajon valós biztonsági szempont-e. Ezután a szakértők eldöntik, hogy szükség van-e változtatásokra az amerikai oltási ajánlásokban. Ez az ellenőrzés alapvető fontosságú annak biztosításában, hogy az előnyök továbbra is meghaladják az oltásokat kapó emberek kockázatát.

Az FDA 2020. júniusi útmutatója fontos ajánlásokat is tartalmaz a folyamatos biztonsági értékeléshez, miután bármely COVID-19 vakcina elérhetővé vált az Egyesült Államokban.

A CDC kibővítette a biztonsági felügyeletetúj rendszerek és további információforrások révén, valamint a meglévő biztonsági felügyeleti rendszerek bővítésével.

Kibővített biztonsági megfigyelő rendszerek

A következő rendszerek és információforrások további biztonsági ellenőrzési réteget adnak, lehetővé téve a CDC és az FDA számára, hogy valós időben értékeljék a COVID-19 vakcina biztonságát, és megbizonyosodjanak arról, hogy a COVID-19 vakcinák a lehető legbiztonságosabbak:

• CDC:V-biztonságos- Új okostelefon alapú, oltás utáni állapotfelmérő azok számára, akik COVID-19 oltást kapnak.V-biztonságosszöveges üzenetküldést és a CDC internetes felméréseit használja a vakcinázottakkal történő bejelentkezéshez a COVID-19 oltást követően.V-biztonságosszükség esetén második emlékeztetőt is ad az oltás dózisáról, és telefonon követi mindazokat, akik orvosilag jelentős (fontos) nemkívánatos eseményekről számolnak be.
• CDC:Nemzeti Egészségügyi Biztonsági Hálózat (NHSN)- Akut és hosszú távú gondozási létesítmények felügyeleti rendszere, amely jelentést tesz a vakcinával kapcsolatos mellékhatások jelentési rendszerének vagy a VAERS-nek, amely lehetővé teszi a COVID-19 vakcina mellékhatásainak jelentési arányának meghatározását.
• FDA: Egyéb nagy biztosító / fizető adatbázisok- A felügyelet és a kutatás adminisztratív és állításokon alapuló adatrendszere.